在现代照明领域,LED灯具,如LED灯泡、LED灯带和LED面板灯等,凭借其高效节能和长寿命的特点,已经成为市场的主流选择。然而,这些设备在提供光明的同时,也需要我们关注其安全性。在这方面,LVD低电压指令发挥了至关重要的作用,它确保了LED灯具在低电压环境下的安全性和稳定性,使用户能够安心使用这些照明设备。 对于LED灯具而言,LVD低电压指令不仅要求在设计和生产过程中严格遵循电气安全标准,还需要通过一系列严格的测试和评估,以确保其在低电压环境下能够稳定运行,并避免因电气故障引发的安全隐患。这正是CE认证中LVD低电压指令的重要体现,它为用户提供了可靠的安全保障。产品符合 CE 指令,轻松进入欧盟市场。上海风电模具欧盟CE认证咨询
PED指令的适用范围广,从小型压力锅到大型热电站,涵盖了约1万多种设备。在设计、制造、检验和原材料等整个过程中,PED指令对承压设备提出了严格要求。根据产品的风险类别,制造商可以选择不同的模块组合,以满足PED的相关要求。 2014年6月,欧盟发布了新的承压设备指令(Pressure Equipment Directive)2014/68/EU,该指令将于2016年7月19日起强制实施,取代旧指令97/23/EC。PED指令的实施需要经过欧盟公告机构(Notified Body)的审核,只有通过审核后,产品才能贴上CE标识。 PED认证的适用范围包括压力容器、蒸汽锅炉、管道、热交换器、存储罐、压力释放装置、阀门、调节阀及其他承受压力超过一定标准的设备。PED认证适用于欧洲经济区(European Economic Area, EEA)内的各国,包括欧盟的15个成员国(奥地利、比利时、丹麦、德国、希腊、西班牙、法国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、芬兰、瑞典、英国),以及欧洲自由贸易协议的成员国(冰岛、列支敦士登、挪威)。江苏金属材料欧盟CE认证公司获得 CE 认证,产品踏上欧洲发展之路。
欧盟CE认证中的“上市后监督”(Post-MarketSurveillance,PMS)是产品获得认证后持续合规的重要保障,尤其对于MDR指令下的医疗器械、PED指令下的压力设备等产品,法规明确要求企业建立完善的PMS体系。PMS体系的木亥心内容包括收集产品使用反馈,通过用户调查、经销商报告、医疗机构数据(医疗器械)等渠道,了解产品在实际使用中的性能与安全情况;监测产品不良事件,若发现产品存在故障、安全隐患(如医疗器械出现功能失效、压力设备出现泄漏),需及时记录事件详情,开展风险评估;分析同类产品的安全信息,关注欧盟监管部门发布的召回通知、警示信息,对比自身产品是否存在类似问题;定期提交PMS报告,部分指令要求企业按规定周期(如每年)向欧盟公告机构或监管部门提交报告,说明产品使用情况、不良事件处理结果及改进措施。若通过PMS发现产品存在普遍性安全问题,企业需启动产品召回程序,通知用户停止使用,采取维修、更换或退款等措施,并向监管部门报备召回进展,确保将安全风险降至醉低,维持CE认证的有效性。
同样,武器因涉及安全与防务问题,也不在机械指令的适用范围之内。此外,特定运输设备、远洋与近海船只及其设备,以及和警用机械,因其使用环境特殊,遵循各自行业的专业标准。 科研实验室的临时机械、采矿卷扬机和演出移动设备,因其应用场景的临时性或特殊性,同样不受机械指令的直接管辖。值得注意的是,电气设备受73/23/EEC指令(现更新为2006/95/EC)管辖,以确保电气安全。而高电压机械设备的开关及控制设备,虽然不在机械指令的直接排除之列,但由于其高危险性,通常需遵循更为严格的电气安全标准。 综上所述,欧盟机械指令CE对部分特殊设备设定了排除范围,反映了对安全和合规性的考量。申请 CE 认证,让产品适应欧洲法规。
其签发的PED证书才会被认可。承压设备的PED指令认证介绍: 压力设备指令(Pressure Equipment Directive, PED)是欧盟成员国为应对承压设备安全问题而达成一致的一项强制性法规。该指令对承压设备的基本安全要求(ESRs)进行了明确规定,并确保了欧盟承压设备的现有安全水平。凡是设计压力超过特定阈值的承压设备,无论其压力或容积如何,都必须符合PED的相关规定。 包括灭火器、压力表、阀门、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件及蒸汽设备等所有用于装载或输送流体的设备,均需遵循PED指令。产品经 CE 认证,质量安全无忧虑。江苏金属材料欧盟CE认证公司
符合 CE 要求,产品顺利进入欧洲。上海风电模具欧盟CE认证咨询
欧盟CE认证中的“公告机构审木亥模式”(如ModuleB、C、D)适用于风险等级较高的产品,如危险机械、III类医疗器械、IV类压力设备,需欧盟公告机构全程参与审木亥,确保产品合规性。不同审木亥模式流程存在差异,ModuleB(型式试验)要求公告机构审木亥产品技术文件并开展型式试验,发放型式试验证书;ModuleC(型式试验+质量保证)在ModuleB基础上,增加对企业质量保证体系的审木亥,确保批量生产产品与型式试验样品一致;ModuleD(型式试验+生产监督)要求公告机构对企业生产过程进行持续监督,每批产品需经公告机构检验合格后才能出厂。公告机构审木亥时会重点关注技术文件的完整性(如医疗器械的临床数据、压力设备的强度计算书)、测试结果的真实性、风险控制措施的有效性,若发现问题,会出具审木亥意见,企业需整改后重新提交审木亥。审木亥通过后,公告机构会发放认证证书,企业需在产品上标注公告机构代码,与CE标志一并使用,确保产品在欧盟市场的合法流通。上海风电模具欧盟CE认证咨询
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