上海气密传递窗 上海魁利供

制药企业传递窗操作规范说明传递窗作为制药企业洁净生产的重点设备，通过物理隔离与动态净化技术，实现洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域间的物料安全传递，有效规避交叉污染风险，保障药品生产环境洁净度。一、设备功能与重点价值区域连通：支持跨洁净等级区域（如C级→B级）及同级洁净区（如B级→B级）的物料交互。污染防控：采用气密隔离设计，配合层流净化与紫外灭菌，阻断微生物、颗粒物迁移路径。二、安全操作规范互锁机制严禁操作：一侧门开启时，另一侧门自动锁闭，强行拉拽将触发机械损伤或电气故障。应急处理：如遇门体卡滞，立即停止操作并联系设备维护部门，禁止私自拆卸。层流保护风口避让：自净型传递窗需确保物料放置于层流覆盖区（距风口≥15cm），禁止遮挡高效过滤器进/回风口。动态监测：层流风速需符合ISO 14644-3标准（建议≥0.36m/s），异常时停用并报修。清洁消毒频次要求：高频率使用（≥5次/日）需每日消毒，低频使用（＜5次/日）每3日消毒1次。消毒剂选择：不锈钢表面：70%异丙醇/过氧化氢复合消毒剂；玻璃视窗：中性季铵盐类消毒剂；禁用：含氯消毒剂、强酸/强碱溶剂。传递窗噪音低，运行平稳，不干扰工作环境。上海气密传递窗

传统VHP（汽化过氧化氢）传递窗在灭菌流程上遭遇了明显的难题，特别是针对不同体积的舱室，灭菌及其后的残留气体排放过程显得尤为漫长。小型舱室的灭菌周期已显得不够高效，而大型舱室则可能耗时超过三小时，这对企业的生产节拍构成了沉重负担，明显提升了时间成本。为了缓解这一困境，一些企业不得不采取缩短灭菌周期的策略，甚至在过氧化氢残留浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门，这种做法无疑给操作人员的健康安全埋下了隐患。传统VHP传递窗依赖于高温闪蒸技术，将30%浓度的双氧水转化为过氧化氢气体。然而，这一过程中伴随的温度上升（5℃-15℃）可能对温度敏感的生物制品等物料造成不利影响，从而限制了其应用范围。此外，如果不进行升温处理，高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢表面发生冷凝，进而削弱灭菌效果。目前，国内市场上主流的VHP传递窗大多采用30%~35%浓度的食品级或分析纯级双氧水溶液作为原料。尽管这类化学品在市场上大范围地可得，但它们属于危险化学品，其采购、运输和储存均需遵循严格的监管规定，这无疑增加了管理的复杂性和成本。上海普通型传递窗传递窗配备可调节的照明系统，适应不同光照条件下的使用需求。

VHP过氧化氢传递窗，亦被称作VHP灭菌传递舱，是一款专为各类功能区间物品传递而精心设计的灭菌装置。其重点功能在于为物品表层提供飞跃的生物净化处理，从而确保物品的很洁净。该设备集成了前沿的过氧化氢发生器、无菌送风体系、电磁门互锁机制、严密的密封构造、灭菌后残留扫除系统以及用户友好的HMI（人机交互界面）与灭菌介质供给系统。VHP过氧化氢传递窗在制药、医疗、卫生保健及生物实验等多个领域得到了广泛应用，尤其在常温条件下的表面灭菌作业中扮演着至关重要的角色。其主要宗旨在于，通过对物料外表面的生物污染进行彻底扫除，防止物料在从非洁净或低洁净度区域转移至高洁净度区域时引入污染物，进而维护生产环境的高标准洁净度。该系统所采用的外部连接过氧化氢发生器（VHPS）能在低温、常压环境下执行去污任务，这既确保了操作的绿色环保性，又明显提升了灭菌效率。凭借其飞跃的性能与大范围地的适用性，VHP过氧化氢传递窗已成为现代洁净环境中不可或缺的关键设备。

关于传递窗的清洁与维护指南：若传递窗闲置超过48小时，重启使用前必须执行清洁程序。为确保传递窗的持续高效运行，推荐每日工作结束后执行一次全方面的的内部清洁与维护工作。所需清洁工具：蓝色丝光抹布、特用清洁剂及纯净水。清洁步骤详解：使用浸湿的蓝色丝光抹布（以纯净水浸润），轻柔而细致地擦拭传递窗的玻璃面板、边框区域及物料搁置区。遭遇难以扫除的污渍时，可先用蓝色丝光抹布蘸取适量清洁剂进行预处理，随后再以纯净水抹布彻底擦净，确保无残留。特别提示：对于装备有紫外线杀菌灯的传递窗，在完成清洁流程后，请务必启动紫外灯进行环境消毒，以强化卫生标准。遵循上述指南，不仅能有效维护传递窗的清洁卫生，还能明显延长其使用寿命。定制化传递窗，适配不同尺寸物品，灵活高效。

传递窗的管理需严格遵循其连接的不同洁净区域的洁净级别要求。以喷码间与灌装间相连的传递窗为例，其操作必须严格遵循灌装间的管理规定。在物料进出洁净区域时，必须明确区分物料通道与人流通道，严格按照生产车间的物料流通规定执行。原料在进入洁净区前，需由配制班工序的负责人组织团队进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存区域。而内包材料则在外暂存区去除外包装后，同样利用传递窗送入内包间。此时，车间综合员需与配制、内包装工序的负责人共同办理物料的交接手续。在利用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一门开，一门闭”的操作原则，严禁两门同时开启，以确保洁净区空气的有效隔离。具体操作流程为：先开启外门放入物料，随即关闭；再开启内门取出物料，之后关闭。当需要将洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至指定的物料中间站，再按照物料进入时的相反流程移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均需通过传递窗送至外暂存区，再经由物流通道转运至外包装间。对于易产生污染的物料及废弃物，应使用传递窗运送至非洁净区，以防止交叉污染的发生。物料进出操作完成后，需立即对清包间、中间站及传递窗进行彻底的清洁与整理。传递窗配备智能控制系统，实现自动化操作，提高工作效率。上海新款传递窗质量保证

传递窗具有互锁功能，防止两侧同时开启。上海气密传递窗

传递窗，作为制药企业洁净区域的重点设备，对于物料的安全传递至关重要。它巧妙地连接了洁净区与非洁净区，或是不同洁净级别的区域，确保了物料在转移过程中很大程度地减少对洁净环境的潜在威胁，实现了高效且无菌的物料传递。在使用传递窗时，以下几点关键事项需严格遵守以确保其正常运行：双侧门互锁机制：传递窗采用了双侧门互锁设计，即当一侧门被打开时，另一侧门会自动锁定并保持关闭。用户在使用时，应严格遵守这一原则，避免强行操作已锁定的门，以防止对传递窗的精密结构造成损坏。保持层流效果：对于配备层流系统的自净型传递窗，用户在放置物料时，需确保不遮挡风口，以维持内部空气的洁净度。任何遮挡都可能影响层流效果，进而降低空气净化能力。定期清洁消毒：根据传递窗的使用频率，企业应制定并执行严格的清洁消毒计划。在选择消毒剂时，需确保其不会对传递窗材料造成腐蚀，以保障设备的长期稳定运行。避免交叉污染：在传递带菌物品时，用户应启用紫外风淋功能，并确保此类物品与无菌物品分开传递。这一措施有助于防止交叉污染，确保物料的安全性和无菌性。保护内置灯具：传递窗内配备了照明灯和紫外灯，为用户提供清晰的视野和额外的消毒措施。上海气密传递窗