2016年5月至今,“魏则西事件”给细胞疗法产业带来了巨大负面影响。2016年12月16日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)对外发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)的通知, 细胞制品未来将按药品评审原则进行管理。今年1月 “十三五”生物产业发展规划提出,发展疗法性疫苗,核糖核酸(RNA)干扰药,适配子药,以及干细胞、嵌合抗原受体T 细胞免疫疗法(CAR-T)等生物疗法产品。
近期,美国CAR-T细胞企业Kite和Juno的CAR-T细胞药有望短期内获批上市,国内药企纷纷布局细胞疗法。深圳市作为细胞产业相当为集中的地方之一,正面临着巨大的机遇和严峻的挑战。新形势下,传统的细胞疗法企业要如何跨过药品监管高门槛?干细胞、免疫细胞疗法技术又有哪些相当新的进展?药企要如何抢占细胞疗法药开发高地?
深圳市细胞疗法技术协会将于2017年7月22号在深圳罗湖举行“2017深圳细胞疗法发展前沿论坛”,让大家与领域**、企业家一起面对面交流学习,分享细胞疗法领域技术的相当新进展,畅谈行业的新局面,新思路和新方向!
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