ISO15189对医学实验室(medicallaboratory)或临床实验室(clinicallaboratory)定义为:以诊断、预防、人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。上述检验还包括对各种物质或微生物进行判定、测量或描述存在与否的操作。哪些只是收集或制备标本的机构,云南专业15189化学实验室认可,以及标本邮寄或分发中心,尽管可能属于某个更大的实验室网络或实验室系统的一部分,也不能够被当作医学或临床实验室。根据这个定义我们认为,云南专业15189化学实验室认可,我国各级医院(卫生机构)的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室,所以,云南专业15189化学实验室认可。 实验室认证咨询,请选择北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司,有需要可以联系我司哦!云南专业15189化学实验室认可
实验室认可早可追溯到成立于1947年的澳大利亚一国家检测机构协会。继澳大利亚NATA成立后.很多国家都建立了本国的实验室认可机构上世纪7O年代,实验室认可活动在世界范围的开展。推动了1977年国际实验室认可合作组织(ILAC)的成立。在此之后,区域性实验室认可合作组织.如亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)、美洲认可合作组织(IAAC)等相继成立,主要目的是推进各地区认可方法的统一和认证认可的互认。在实验室认可发展的大环境下,早将实验室认可扩展到临床医学领域的机构是新西兰。自此,为了加强实验室间国际交流与合作,促进世界范围内实验室认可标准的统一,国际标准化组织(ISO)采纳ILAC颁布的导则,由ISO/TC212“临床实验室检验及体外诊断检测系统”技术会制定了针对实验室认可的国际标准IS0/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,随后在2003年又制定了针对医学实验室认可的国际标准ISO15189《医学实验室一质量和能力的**要求》。与国外发达国家和地区相比.我国医学实验室认可开展较晚,近年来检验医学虽有较大发展.但实验室质量管理还很薄弱。 江苏认证15189实验室认可北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询,期待您的来电咨询!
CNAS还有的其他作用:通过培训,提高员工素质。各部门、岗位均建立可量化的质量目标,便于考核,确保检测质量。使实验室的软件条件(文件管理系统)上一新台阶,内部管理更到位,消除管理盲点,有序地管理各部门、岗位的日常工作。可建立内部改进机制,便于发现问题,解决问题,多方听取意见,增进客户满意。使实验室的硬件条件(人员、设备、物质条件、检测或校准方法、设施和环境)上一新台阶,表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。赢得、社会各界的信任,增强了实验室的市场竞争能力。有利于树立品牌,从而带来良好的经济效益。获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒(*适用于实验室认可)。
ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的**要求,是由国际标准化组织ISOTC212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术 会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC17025:2005还是应该使用**的ISO15189:2007。因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求的。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询,有想法的可以来电咨询!
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就是用国际标准规范质量管理。怎么去规范质量管理呢?比较好的办法是用ISO15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可,也可以不按照**去做,但是ISO15189是目前比较好的管理模式,可以用这个ISO15189标准来规范实验室的质量行为。第二可以提高员工的素质。在ISO15189的23条大的条款中,加进去二百多个小的条款。在这23条条款中一个非常重要的条款,就是人。在技术条款要素条讲的就是人员,人的素质,科室中科主任应是什么素质,应受到什么教育,培训背景是什么,有什么能力要求等等。然后是对每个员工的要求,操纵这台机器需经过哪些培训,有哪些考核,有哪些技术,每年应参加审核等,都是对人的很重要的要求。所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念,使大家知道为什么要这么做,怎样自觉的这么做。云南专业15189化学实验室认可
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