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2025-06

星期

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    二、人员管理员工培训:所有员工都应接受与岗位相关的GMP、法规、操作技能等方面的培训,并定期接受再培训以更新知识。**监测:对从事*品生产的员工进行**检查,确保没有传染病等可能影响

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2025-06

星期

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    每年/极端环境后2.可选校准迟滞性校准:升压与降压过程中同一压力点的输出差异(反映机械迟滞)。重复性校准:多次施加相同压力,计算输出值的标准差。四、校准时注意事项1.校准前准备环境稳

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2025-06

星期

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灭菌柜的灭菌效果验证:灭菌效果验证是评估灭菌柜性能的**指标。验证时,使用生物指示剂(如嗜热脂肪芽孢杆菌)或化学指示剂,按照灭菌程序进行灭菌处理。然后,通过培养生物指示剂或观察化学指示剂的颜色变化,评估灭菌效果。若生物指示剂无菌生

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2025-05

星期 六

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灭菌设备生物指示剂验证:使用生物指示剂是评估灭菌效果**直接的方法。验证过程中,需选择适当的生物指示剂,按照制造商推荐的程序进行接种和灭菌处理,然后检查指示剂的生长情况,以确认灭菌过程是否有效。这一步骤是验证设备灭菌性能的关键环节

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2025-05

星期 六

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生物显微镜分辨率验证:生物显微镜的分辨率是衡量其成像清晰度的关键指标。验证时,使用已知分辨率的测试标板,如分辨率测试卡或微米尺,放置于显微镜载物台上。调整显微镜的放大倍数和焦距,直至图像清晰,然后观察并记录能够清晰分辨的**小线对

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